MONOD
Essai ANRS 12 206

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Essai randomisé de phase 2-3 international pour évaluer une stratégie simplifiée en une prise par jour du traitement antirétroviral chez des enfants infectés par le VIH traités avant deux ans par trithérapie antirétrovirale systématique et en succès virologique en Afrique.
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Notre objectif principal est de comparer l’efficacité virologique (proportion de succès=suivi sans échec virologique) de une stratégie simplifiée combinant trois molécules antirétrovirales données en une prise par jour (monodose) permettant d’épargner les inhibiteurs de protéase (ABC-3TC-EFV), dans un essai de phase 2-3 chez des enfants à partir de l’âge de 15 mois en succès virologique par rapport à une trithérapie de référence deux INRT (AZT ou ABC ou 3TC) + LPV/r donnée en 2 prises par jour pendant 12 mois chez des enfants en succès virologique après une trithérapie initiale deux INRT (AZT ou ABC ou 3TC) + LPV/r donnée en 2 prises par jour.

Les résultats attendus de cette étude nous permettront :

Essai mené en Côte d’Ivoire et au Burkina Faso.

Essai clinique enregistré sur www.clinicaltrials.gov: NCT01127204